arthroereisis手術使用生物可吸收性植體,在生活品質上的改善
1. 論文簡介
論文出處 - 小兒扁平足Patient‑perceived outcomes after subtalar arthroereisis with bioabsorbable implants for flexible flatfoot in growing age: a 4‑year follow‑up study[1]。
這是一篇 2018 年發表在 European Journal of Orthopaedic Surgery & Traumatology 的論文。
由義大利Bologna的博洛尼亞(波隆那)大學;波隆那曾經屬於羅馬帝國,後來又依序為拜占庭(Byzantium)帝國、倫巴底(Langobardorum)王國所佔領。
波隆那大學於 1088 年建成,是歐洲第一所大學,也是文藝復興時期少數允許女性取得大學學位的城市。
Istituto Ortopedico Rizzoli 則是義大利一種特有的 Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico (兼具有住院保健、以及科學性質的研究所),與波隆那大學簽訂長期研究合約,並共同發表這篇文章。
Sandro Giannini 則是義大利足踝醫學界的大師,pubmed 上面可以找到許多與他有關的文章。
2. 文章主旨
3. 研究方法
在通過 IRB 審查之後,從 2010 到 2012 年之間作的回顧性研究。
使用的是 BFFI (Novagenit S.R.L.) ,是一種可吸收式的 polymeric endo orthotic implant ( 台灣目前並沒有這種可以吸收的距下植入物可以使用、不過在歐洲據說是已經行之有年了)
手術的對象是 8-15 歲的孩子,有 flexible flatfoot,並且排除掉神經肌肉病變、骨頭聯合(synostosis),杵狀足(clubfoot), 和關節過鬆(joint hyperlaxity)的病人。
關節鬆緊度(joint laxity)的評估是用膝蓋、手肘的 extension 以及大拇指的外展 abduction當作標準。
同時,也排除了同時一起做阿基里斯腱延長(Achilles tendon lengthening)、或是同時合併執行粥狀骨內側切除(medial navicular resection)並且縫緊肌腱(retension tibialis posterior)的病人
一開始收集到 182 名病人、途中 9 人失去聯繫,剩下的病人都用電話訪問。依照 Italian Foot Function Index Questionnaire (FFI) modified score以及 Selfreported Foot and Ankle Score (SEFAS)做為病人生活功能的評分。
Italian Foot Function Index Questionnaire (FFI) 從 0 到 162 分,分數越低代表 outcome 越好。
Selfreported Foot and Ankle Score (SEFAS) 從 0 到 48 分,分數越高代表 outcome 越好。
接受手術的小朋友回到運動場上的時間也同時記錄下來。
數據使用 student t test 以及 Pearson test 作分析。
這篇論文目的是探討 flexible flatfoot 做完 arthroereisis 手術之後,病人自己認為的生活品質 (patient perceived quality of life) 如何。以往針對 subtalar arthroereisis (足踝制動術)的文章多半著重在 臨床表現(例如:門診追蹤) 或是X光改善的程度,這篇文章則是跳脫了先前的思維。
4. 研究結果
總計有 173 名病人( 107 男,66 女);平均 follow up 時間 49.5 個月;男性平均 FFI 是 5.3分;女性平均 FFI 是 3.7 分,男女沒有顯著差異。
男性平均 SEFAS是 47.0 分;女性平均 SEFAS 是 47.3 分,男女沒有顯著差異。
總平均而言,術後的 FFI 是 4.5 分而 SEFAS 是 47.3 分,基本上都落在正常範圍內。
如果按照手術的側位(雙側手術、只做右腳、只做左腳),在 FFI 及 SEFAS的評分上也都沒有顯著差異。(不過作者在文章中提到,雖然統計數字上沒有差異,卻可以微微看出單做右腳的
outcome 似乎略差一些)
男生平均 4.2 個月可以回到運動場上、女生平均 5.1 個月可以回到運動場上,男女之間統計上也沒有顯著差異。
5. 結論
心得分享
這篇文章很有創意,但是可惜的是一篇回顧性的研究,沒有術前的 baseline 去比較,所以很難說是 ”因為 arthroereisis " 而導致的改善。
但是至少證明 4 年追蹤起來是安全有效,沒有甚麼明顯的副作用或是過敏反應。
只有 1.41% 的病人要求要拔釘,但是作者並沒有說明清楚是為了甚麼,依照自己的臨床經驗,猜測最可能是腳踝外側痛(sinus tarsi pain)。
生物可吸收植入物 (Bioabsorbable implant) 的好處是即使在身體內分解吸收的過程中植入物分解了、斷裂了,留在體內的殘餘碎片,還是有部分矯治的效果,並且會持續的被人體吸收,直到消失。
以往執行這類的手術,病人術後會被要求避免跑、跳 3 到 4 個月,讓組織修復;這篇文章作者則是建議越早開始運動越好,早點適應。以結果論,其實是相當好的結果。
這篇文章比較缺少的是 X 光的追蹤,這讓我們無法明確地得知病人在生活品質上的改善是不是與 X 光的矯正一致。另一方面,這篇文章也並沒有控制 (control) 組,所以也並沒有比較到手術治療會比保守治療效果來的更好。